Нормативно-законодательные основы оборота лекарственных средств и препаратов

1441275220_4772-fbpost

Кондратенко С.С. – студентка гр.15ПрофО(ба) ФГСН ФГБОУ ВО «Оренбургский государственный университет», г. Оренбург, Россия;

Приказчикова О.В. – научный руководитель, к. ист. н., старший преподаватель кафедры общих правовых дисциплин и политологии, ФГСН ФГБОУ ВО «Оренбургский государственный университет», г. Оренбург, Россия

Актуальность темы. Охрана и укрепление здоровья каждого человека и всего народа — важная задача государства, основа его социальной политики. В этой связи государство достаточно жёстко регулирует обращение лекарственных средств. Нормативно-законодательную основу оборота лекарственных средств и препаратов в Российской Федерации создаёт Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Кроме него это процесс регламентируют законы «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О защите прав потребителей», «О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов» и «О лицензировании отдельных видов деятельности». Во все эти законы постоянно вносятся дополнения и изменения, осложняющие механизм применения и исполнения. В связи с этим вопросы регулирования оборота лекарственных средств и препаратов для медицинского применения и обеспечения населения безопасными и качественными лекарственными средствами и препаратами представляют определённый исследовательский интерес.

Объектом исследования выступает нормативно-законодательное обеспечение оборота лекарственных средств, лекарственных препаратов для медицинского применения.
Предметом исследования — оборот лекарственных средств, лекарственных препаратов для медицинского применения.

Цели исследования:

  • рассмотреть отношения, возникающие при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации;
  • проанализировать нормативно-законодательные основы оборота лекарственных средств и препаратов.

Метод исследования: систематизация и обобщение нормативно-законодательных основ оборота лекарственных средств и препаратов, анализ и синтез информации, а также изучение общественного мнения на базе НИНАООМ «Фокус-групп».

Вывод. Определив объект и предмет исследования, цели и методы исследования нами были сформулированы вопросы для независимого опроса общественного мнения на тему «Нормативно-законодательные основы оборота лекарственных средств и препаратов».

Предлагаем Вам принять участие в проводимом исследовании.
Благодарим за сотрудничество.

Какую роль, по вашему мнению, играют лекарственные средства и препараты в жизни современного человека?

Каким лекарственным средствам и препаратам, по вашему мнению, следует больше доверять?

Считаете ли вы, что государство должно жёстко контролировать цены и качество лекарственных средств и препаратов?

Что, по вашему мнению, важно учитывать при приобретении лекарственных средств и препаратов?

По какому принципу, вы приобретаете лекарственные средства и препараты?

  1. Оборот лекарственных средств и препаратов очень важный вопрос в жизни каждого человека. Бесконечное количество рекламы которое нам показывает СМИ говорит о «полезности» этих препаратов, но так ли это на самом деле?
    Наибольшее влияние таких реклам оказывается на малозащищенных граждан — это пенсионеры. Они, в попытке вылечиться от своего недуга, готовы пачками скупать лекарства которые обещают их вылечить чуть ли не за одно применение. А вот так ли это? Ведь раньше не было этих супер препаратов, БАДов, омолаживающих кремов и т.д. но люди проживали много лет. Сейчас очень мало осталось граждан которым за 80. Спросите у них было ли раньше такое изобилие лекарственных средств? Уверена что нет. И люди ведь как то жили! А что сейчас? средняя продолжительность жизни сократилась, очень много людей погибают от болезней. А где же эти «чудесные» лекарства? В молодости моей прабабушки не было столько таблеток, капсул, мазей и т.д., но ей уже 85 и она жива,она видит,слышит,ходит. Но проживет ли наше поколение столько лет?
    Конечно современный человек нуждается в лекарствах, но не в таких количествах, не в таком изобилии названий и производителей. Ведь некоторые вещества буквально «подсаживают» человека на их потребление, тем самым ухудшая его здоровье. Я считаю, что государство, как самый главный защитник жизни своих граждан, должно контролировать производство и поставки лекарственных препаратов на территорию нашей страны.

  2. Проблема совершенствования и дальнейшего развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации остается одной из самых злободневных. Формирование ясной и четкой государственной политики в области фармации, которая должна быть обеспечена законодательно, сегодня становится первостепенным вопросом. Принятые новые нормативно-правовые акты, регулирующие на законодательном уровне фармацевтическую деятельность российских предприятий и организаций, устранили многие пробелы и противоречия в законодательстве. Однако многие проблемы в лицензировании, сертификации и стандартизации лекарственных средств еще не решены. Для того чтобы совершенствовать законодательный процесс, можно предложить систему мониторинга и координации новых законодательных и нормативных документов в области фармации. Субъекты Федерации вправе разрабатывать в пределах своей компетенции нормативные документы, не снижающие требований, установленных федеральными органами.
    По моему мнению, существующая законодательная и нормативная база недостаточно полна и совершенна. Она регулирует отдельные, разрозненные вопросы. В течение ряда лет отсутствует системное и полное государственное регулирование в сфере оборота и производства лекарственных средств.
    Государственные органы обязаны осуществлять контроль за деятельностью субъектов фармацевтического рынка, в том числе и за качеством товарной продукции. Но бурный рост числа аптечных предприятий и учреждений, ассортимента лекарств не позволяет выставить «кордон контроля» у каждого из них.

  3. Среди всех возможных рынков, фармацевтический — не исключение, когда дело доходит до конкуренции и необходимости получения прибыли. Несмотря на высокие требования контроля качества изготавливаемых препаратов, множество вопросов, связанных с их оборотом, по прежнему остается открытыми. Один из главных — вопрос их эффективности.
    К сожалению, не всегда меры по извлечению прибыли сопровождены исключительно пользой для рядового населения. Невольно приходится задаваться вопросом, насколько имеющиеся медицинские средства направлены на эффективное лечение, а не лишь облегчение симптомов, как и о том, насколько вообще действенны лекарственные препараты, которые мы видим на прилавках и в СМИ, какому производителю и какой аптечной сети можно доверить своё здоровье.
    Другой связанный вопрос — о доступности и заменяемости лекарств аналогичными, разнице между импортным и отечественным производством. Ассортимент медицинских средств, которое на сегодняшний день предлагают населению, продолжает расти, и порой разобраться, насколько тот или иной эффективен и соответствует заявленной цене, весьма затруднительно.

  4. Безусловно актуальная тема! Но хотелось бы узнать мнения по поводу мед. оборудования. Возможно эта тема не соответствует представленной, но соприкасается с ней. Сегодня в России можно наблюдать множество чудо-лампочек, которые лечат от всех болезней, и многие потребители на это покупаются. И здесь главный принцип: не навреди, а о впустую потраченных средствах речь не идет. Регистрируются эти приборы тоже без особых проблем. Но, когда речь заходит о действительно эффективных приборах, производимых за рубежом, потребители сталкиваются с тем, что в России такие приборы не зарегистрированы, поэтому их нет в продаже. Приходится «выкручиваться», заказывать через иностранные интернет-магазины. Необходимо ли государству вмешаться?

  5. По личному опыту: таблетки принимаю очень редко в самых крайних ситуациях и всем советую ограничить в больше степени себя от злоупотребления лекарственными препаратами, поскольку они больше навредят.

  6. Очень актуальная тема. Так в г. Москве по результатам проверок нарушений законодательства в сфере ценообразовании на лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов вынесено 6 постановлений о возбуждении дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.
    Генеральным директорам организаций реализующих лекарственные препараты внесены представления об устранении нарушений законодательства об отпуске (реализации) и хранении лекарственных средств. сё это не единичные случаи.
    Страшно даже подумать на сколько просрочены и фальсифицированы лекарственные средства в провинции…

  7. Важность обеспечения безопасности данной сферы отношений у любого здравомыслящего индивида не вызывают сомнений. Однако данная безусловная истина, отражающая гуманитарные представления в обществе, где развиты товарные отношения, имеет свои особенности, которые следует принять как данность. В частности, отдельные сферы здравоохранения имеют, в том числе, и материальное выражение, а именно — средства, способные в той или иной мере поправлять здоровье человека, а значит, и продлевать жизнь. Речь в данном случае идет о лекарственных средствах и фармацевтических препаратах, которые всегда были и, видимо, будут в перспективе пользоваться спросом у населения. А это означает, что лекарственные средства приобрели все признаки товарной продукции, включая и ее стоимостное выражение.

  8. Фармакологическое загрязнение стало реальностью. Ввиду того что отдельные врачи щедро снабжают своих пациентов лекарствами, существует прецедент медикаментозного перенасыщения. Любой человек, если ему объяснить, легко способен понять, что постоянное введение в его организм каких-либо химических субстанций является противоестественным, тем более, если эти химические субстанции являются ещё и синтетического происхождения. Живой клеткой воспринимаются только те химические элементы, которые способствуют поддержанию гомеостаза.Но, к сожалению, современный человек уже давно оторвался от глубоких корней своих предков. Печальный факт, — в сознании большинства граждан прочно укоренилось мнение, что лекарственные препараты, изготовленные традиционной фармакологической индустрией, обладают высокими лечебными свойствами.Но это — самообман. Даже если некоторые из антибиотиков и обладают способностью спасти человека от гибели, то большинство препаратов, в состав которых входят элементы, полученные искусственным путём в фармацевтических лабораториях, наделены первичными или вторичными уровнями вредности. Некоторые из них убивают живые клетки постепенно изо дня в день.

  9. Под доступностью мы будем понимать равные возможности для всех граждан приобретать лекарственные средства по умеренной стоимости, а под качеством — безопасность и эффективность данных средств. Государству необходимо создавать условия, при которых врачи будут назначать, а пациенты, соответственно, принимать препараты.

  10. Оборот лекарственных средств и препаратов очень важный вопрос в жизни каждого человека. современный человек нуждается в лекарствах, но не в таких количествах, не в таком изобилии названий и производителей. Ведь некоторые вещества буквально «подсаживают» человека на их потребление, тем самым ухудшая его здоровье.

  11. Мы уже не можем жить без лекарственных средств. Они применяются для профилактики и лечения заболеваний или реабилитации. Я считаю, что государственные органы должны строго следить за качеством и безопасностью лекарственных средств и лекарственных препаратов.

  12. Вопрос об обороте лекарственных препаратов в нашей стране довольно актуален. В данное время очень много лекарственных препаратов, многие из них имею один и тот же состав, но разное название. производителя и страну. Многие из них подсаживают нас на их потребление, многие губят из-за некачественного составляющего. Я считаю,что законодательство по данной проблематике должно быть хорошо проработано.

  13. На мой взгляд,не стоит «доверять телевизору».Создатели рекламы пользуются тем, что большинство людей испытывают недостаток свободного времени. Следует знать, что с помощью рекламных роликов обычно продвигают на рынок не слишком эффективные препараты, в которые производители тем не менее вложили немало денег. Именно поэтому дешевые, но неизвестные широкой публике лекарства часто оказываются эффективнее дорогих разрекламированных.
    Усиленно рекламируются и медикаменты, появившиеся на рынке недавно. Эксперты в области фармацевтики не советуют приобретать лекарства, существующие меньше 5 лет, за исключением средств, не имеющих аналогов.Разумеется, среди рекламируемых препаратов есть и такие, которые действительно помогают. Но решать, нужны ли они больному, может только лечащий врач.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*